唐女士(化名)来自河北保定,在2012年11月体检时发现左下肺有大小0.8cm左右的结节。2012年12月7日进行了VATS左下肺切除术+系统淋巴结清扫术,术后病理显示:左肺下叶背段腺癌,乳头状及腺泡状混合亚型,中高分化,肿瘤大小1.5*1*0.7cm,淋巴结未接癌转移。术后未行放化疗,唐女士在2015年11月在当地医院进行CT复查时发现左肺尖肿块,考虑肿瘤复发,2015年12月25日病检显示(左上肺占位,穿刺活检)差分化癌(非小细胞),免疫标记提示腺上皮分化。后来分别在2015年12月30日,2016年1月20日进行TP方案化疗2周期;在2016年1月26日进行左上肺癌病灶光子+碳离子放射治疗。但是病情并没有好转,后来唐女士的主治医生向她儿子汪先生(化名)推荐了PD-1抑制剂(Opdivo),对肺癌有一定的疗效。汪先生也自己在网上考证了一下,发现PD-1抑制剂(Opdivo)对肺癌的有效率还是不错的。于是开始寻找可以代为购买PD-1抑制剂(Opdivo)的中介机构。
经朋友介绍,汪先生在2016年4月24日致电出国就医服务机构杭州五舟管理有限公司(以下简称“杭州五舟”),咨询PD-1抑制剂(Opdivo)对肺癌的效果如何,如果购买PD-1抑制剂(Opdivo),需要怎样的流程。杭州五舟工作人员表示,根据通过杭州五舟购买PD-1抑制剂的患者使用情况来看,效果是比较理想的,对于肺鳞癌患者有80%以上的有效率。如果通过杭州五舟购买PD-1抑制剂(Opdivo),首先需要签订远程会诊合同;其次汪先生提供唐女士的病历资料和检查报告;第三,杭州五舟医疗团队整理好病历资料,并撰写符合香港医院要求的病情简述;第四在汪先生确认无误后,杭州五舟工作人员把病历资料、检查报告和病情简述发给香港医院,并和香港医院协商会诊时间;第五确定会诊时间,进行会诊;第六香港医生开具处方,并报香港药监局审批;第七审批通过,香港医院工作人员会把药剂放在特定的保温箱中送到患者家属手上。了解整个流程后,汪先生决定在5月4日拜访杭州五舟,实地考察一番。
5月4日早上10点汪先生来到了杭州五舟,受到樊经理和蒋医生的接待。蒋医生仔细翻看了唐女士的病历资料和检查报告,他告诉汪先生,唐女士的情况应该是可以使用PD-1抑制剂(Opdivo)的,但具体情况还是需要专家经过会诊后才能得出结论。蒋医生把之前在杭州五舟购买PD-1抑制剂(Opdivo)的肺癌患者的案例打印出来给汪先生看,为保护患者隐私患者的个人信息资料都已被隐藏。汪先生看后对杭州五舟的专业和服务表示认同,于是当场和杭州五舟签订了合同。不过因为唐女士病情控制得不好,所以汪先生要求杭州五舟尽快安排香港医生的会诊,尽早开始PD-1抑制剂的治疗。
杭州五舟工作人员把唐女士的病历资料和检查报告扫描存档后原件还给了汪先生。当天下午杭州五舟医疗团队开始整理唐女士的病历资料和检查报告,并撰写出一份符合香港医院要求的病情简述,立即发给汪先生确认。5月4日晚上杭州五舟工作人员收到汪先生的确认信息,没有什么问题。杭州五舟工作人员立即把唐女士的资料,及汪先生的要求一并以邮件的形式发给香港医院。
5月5日,杭州五舟工作人员收到香港医院的回复,表示可以在6日下午1点开始视频会诊。杭州五舟工作人员立即把这个信息告知汪先生,同时杭州五舟蒋医生会到唐女士家协助香港医院进行视频会诊。
5月6日中午12点,杭州五舟(http://www.hzwuzhou.cn/)蒋医生来到唐女士家,准备好设备。1点整,视频会诊准时开始,香港医生首先向唐女士询问了她的发病史,以及她发病以来所做过的治疗,唐女士一一回答了香港医生。
对于唐女士的病情,汪先生有很多问题想要咨询香港医生。首先,2015年11月5日,肿块大小增大为3.5*3.7cm;2016年11月15日,大小约为4.3*3.8*3.0cm;此一年来肺部肿瘤复发,且肿瘤增长较快,这是否和首次手术后未行放化疗有一定关系?香港医生表示,目前无法评估,但从整体治疗人群来看,术后未经综合治疗的患者,肿瘤复发率要高。
其次,2015年12月25日,患者行左上肺占位,穿刺活检,提示为差分化癌(非小细胞),免疫标记提示腺上皮化生,EGFR突变检测阴性。目前情况是否可以靶向治疗?香港医生回答,目前情况患者已行肺癌基因检测,未见明显靶点突变,现在看来没有适用的靶向药。不过唐女士的情况是适用PD-1抑制剂(Opdivo)的。
第三,唐女士没有做PD-1的阳性率检测,是否有必要做一个?香港医生表示,如果有条件的话可以做个检查,目前在国内,北京协和医院和上海复旦大学附属肿瘤医院都可以进行这个检测。但是意义不是很大,最终疗效还是得看用药后的效果。
第四,PD-1抑制剂(Opdivo)的副作用会不会很大?香港医生表示PD-1抑制剂(Opdivo)最严重的副作用是间质性肺炎,其他最常出现的为皮疹和疲劳,发生概率为30%,间质性肺炎的发生率在3%以下。如果出现副作用,可以在使用药物前期预防性的使用小剂量地塞米松,可以减少副作用的发生率,另外对于老年患者,在注射过程中要注意速度,速度慢一点,副作用出现的几率会小一点。
第五,PD-1抑制剂(Opdivo)对他母亲的效果如何?香港医生回答,目前PD-1抑制剂(Opdivo)对于非小细胞肺癌的整体有效率大约为30%-40%,现在患者的情况虽然是复发,但没有出现淋巴结和远处转移等情况,总体评估效果应该是优于一般患者的。
同时香港医生强调拿到药剂后必须在2℃-8℃低温冷藏,药剂可以混合在生理盐水中静脉注射,也可以用微泵注射。最后香港医生建议唐女士在接受PD-1抑制剂(Opdivo)的治疗后在医院留宿一个晚上,方便医生对副作用的监测。根据唐女士50公斤的体重(3mg/公斤的用量),一次的注射量在150mg。但是香港只有100mg装和40mg装,所以只能每次注射140mg。汪先生决定先购买四次PD-1抑制剂(Opdivo)的量,看看效果如何。
经过近一个小时的问诊,唐女士和汪先生对会诊非常满意。在会诊结束后香港医生开具了处方,然后提交香港药监局审批,第三天就可以把药物送过来。
5月7日下午,工作人员把PD-1抑制剂(Opdivo)直接乘飞机利用保温箱携带,送到了汪先生的家里。当天晚上唐女士就在当地医院住院接受治疗,第二天汪先生告诉杭州五舟蒋医生,他母亲并没有出现什么副作用,精神状态和食欲也都良好。蒋医生也为他感到高兴。
虽然杭州五舟同事建议唐女士可以在注射两个月或者三个月后再进行影像检查,但是汪先生决定尽快进行影像检查来确认是否有疗效。最终在注射了两次后唐女士做了CT检查,显示肿瘤增长速度有所减缓。由于唐女士对PD-1抑制剂(Opdivo)的副作用不大,因此唐女士的身体反应和精神状态与化疗时相比都改善了很多。杭州五舟工作人员在回访中得知这个情况,也感到十分欣慰。
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